日期:2018-6-1(原创文章,禁止转载)
继被收回GMP证书或没通过新版认证、倒下一大片中小型药企后,饮片行业再临大考,费用过高中药处方将迎来严管。日前国家中医药管理局就进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用发出通知,要求各地建立中药饮片处方专项点评制度,重点监管点评味数过多或费用过高的中药饮片处方,防止中药材资源浪费和中药饮片费用不合理增长,保障患者权益和用药安全。
据悉,重点监管并点评的将是味数过多或费用过高的中药饮片处方。该通知称,各省级中医药管理部门可结合本地区用药习惯和专业特点等实际情况,结合中药材价格波动,探索规范中药饮片处方每剂味数的合理区间,并建立动态调整机制。
记者发现,此番推出的一大撒手锏在于,中药饮片合理应用未来将成为对医师绩效考核评价的重要内容,与医务人员评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等挂钩,并纳入医疗服务信息化监管体系统一监管。
饮片再临大考
这对于饮片行业来说又是新的一重考验。去年全国共收回八十多张中药饮片生产企业的GMP证书,迫使其停产整改;而行业估算,未通过新版GMP大考的饮片企业多达五百多家,意味着阵亡一大片。一位行业观察人士告诉本报记者,就目前政策导向及市场情况来看,饮片行业正迎来大刀阔斧整顿的景象,关停淘汰一些手工作坊、转型升级一些有潜力企业是当务之急。
而从这次发布的中药饮片处方监管通知来看,可谓调研充分、巨细靡遗,也体现了监管部门整顿大处方的决心。其表示,随着措施的落实到位,未来中药处方价格过高、味数过多、名贵药材使用过滥的情况或得到有效改观。
记者获悉,政策多管齐下将可能在短期内影响到饮片生产企业的积极性和销量,尤其是对于一些价格较高的精制饮片,或在处方中出现频率下降。但总体而言,肃清行业风气之后,饮片或可改善自身工艺相对落后、质量参差成都治疗癫痫哪家医院最好不齐的现状,逐渐使市场恢复对行业的信心。
郑州军海医院陈长虹医生治疗癫痫全国约500家中药饮片企业遭淘汰
规模小、效益差、质量管理水平相对落后近日,国家食品药品监督管理总局(下称总局)透露,约有500家中药饮片生产企业因以上原因未能通过药品生产企业管理规范(GMP)认证,全国有四分之一的药品生产企业在GMP大考中落榜。
淘汰规模不会造成用药紧张
江西癫痫病医院按照有关规定,自2016年1月1日起,该部分未通过认证的企业(或生产车间)一律停止生产。约四分之一的生产企业停产,是否会出现药物供应紧张?专家接受记者采访表示,市民无需过多担心。
总局方面强调,将加强调查研究和郑州军海医院陈长虹医生治疗癫痫政策引导,确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等,有效保证药品市场供应,不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题。
政府一直是以临床供应的满足度来推进这项工作,因此未通过认证的企业不会对基本面造成影响。国健医药咨询总经理谢名雁表示,2015年上半年已通过认证的企业便能保障面上的供应。谢名雁分析,今年起,国家总局的工作重点将会放在政策制定和飞行监督上。原来高风险(如输液、针剂、生物制品)由国家认证、低风险(如口服制剂、外用药)由省局认证的局面将全部落由各省局负责。
近期药价可能会受到一定影响而产生波动,但从长远来看,这把药品质量更加规范起来了。康美药业质量总监姜涛惊厥是怎么引起的认为。
国家鼓励药企理性退出
中药饮片产能从2010年的332吨提升到2014年的450吨,年产量则从175吨上升至315吨。